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一、项目基本情况

项目编号:[350101]FJSHR[GK]2025006

项目名称:国家重大传染病防治基地重症心血管辅助治疗设备采购项目

采购方式:公开招标

预算金额:3,300,000.00元

采购包1(急救和生命支持设备):

采购包预算金额: 3,300,000.00元

采购包最高限价: 3,300,000.00元

投标保证金: 0元

采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量(单位)	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A02322500-急救和生命支持设备	主动脉内球囊反搏泵	1(项)	是	1、满足急性心梗、心源性休克、围术期(PTCA、溶栓术)重症病人的支持和保护的使用需求。 2、适应于院内、外转运使用,配备蓄电池。其余详见本项目招标文件。	3,300,000.00	工业

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限: 自合同签订之日起90日。

二、申请人的资格要求:

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求:

采购包1:无

3.本项目的特定资格要求:

采购包1:

(1)1本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商,应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函,无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料;资格承诺函不符合采购文件要求的,视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件,按资格审查不合格处理。2采购项目有特殊资格要求的,供应商还应按要求提供相应的证明材料。;(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:
1投标人为生产企业的,投标货物若属于第一类医疗器械产品,须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口产品除外),投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品,须提供《医疗器械生产许可证》(进口产品除外);投标人为经营企业的,投标货物若属于第三类医疗器械产品,须提供《医疗器械经营许可证》,投标货物若属于第二类医疗器械产品,须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》,投标货物若属于第一类医疗器械产品,则无须提供此项;2投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品,须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品,须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。3投标货物为进口货物的,该货物应取得《进口医疗器械注册证》(含注册登记表)。注:本项不在资格承诺制范围内,投标人须按本项要求提供证明材料。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品: 适用于本项目采购包1,本次采购项目采购包1主动脉内球囊反搏泵已办理进口审批手续,允许进口产品参与投标[进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品,但在海关特殊监管区域内生产或加工(包括从境外进口料件)销往境内其他地区的产品除外],同时满足招标文件要求的国产产品亦可参与投标。

节能产品: 适用于本项目

环境标志产品: 适用于本项目