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一、项目基本情况

项目编号: 25AT91081908314

项目名称: 安徽医科大学第一附属医院采购数字化彩色超声波诊断装置(术中超声)项目

预算金额: 185.00万元

最高限价: 175.00万元

采购需求: 数字化彩色超声波诊断装置(术中超声) 1 套, 具体详见招标文件。

合同履行期限:合同签订后,接招标人通知之日起 30天内安装、调试完毕。

本项目是否接受联合体投标:否

二、申请人的资格要求:

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2 .落实政府采购政策需满足的资格要求: 无。

3.本项目的特定资格要求:

3.1.1在我国关境内注册的产品制造商或经销/代理商。

3.1.2投标产品制造商在中国关境内时:若投标产品为第二类和第三类医疗器械,应提供有效的医疗器械生产许可证;若投标产品为第一类医疗器械,须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函,承诺在合同签订前提供其向所在地设区的市级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料,若未按规定提供视为自动放弃中标资格;

3.1.3若投标产品为第二类和第三类医疗器械,投标产品须具有有效的医疗器械注册证;若投标产品为第一类医疗器械,须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函,承诺在合同签订前提供其向相应药品监督管理部门完成产品备案的证明材料,若未按规定提供视为自动放弃中标资格;

3.1.4供应商非所投产品制造商时:若投标产品为第三类医疗器械,应提供有效的医疗器械经营许可证;若投标产品为第二类医疗器械,须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函,承诺在合同签订前提供其向所在地设区的市级负责药品监督管理部门完成经营备案的证明材料,若未按规定提供视为自动放弃中标资格;若投标产品在《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中,可不提供备案证明材料或者承诺函,但需要投标文件中提供目录或说明 。

3.1.5 投标人所投产品如为进口产品的,须提供所投产品制造商(也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具,但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明)出具的有效授权书(函)(授权书(函)格式自拟)。